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Certificación GMP como Medicamento
GMP = Máxima exigencia de Calidad en el proceso de extracción, transporte y conservación
Uno de los aspectos que más influyen en el éxito de un trasplante con
células madre es la
calidad de la muestra.
Por ese motivo, todos nuestros procesos se realizan siguiendo la rigurosa normativa GMP*, reconocida internacionalmente por ser la más exigente y la única que certifica como medicamento cada muestra obtenida y procesada siguiendo sus protocolos.
Es decir, el GMP es extraordinariamente exigente, pero a cambio garantiza que cada unidad de sangre de cordón que conservamos cumple los requisitos para ser certificada como medicamento, con propiedades para ser utilizado en el tratamiento de algunas enfermedades.
La acreditación GMP tiene tanto prestigio que, si un centro trasplantador va a implantar una unidad de cordón, no exige que el banco esté acreditado por la AABB, ni siquiera en el caso de que el trasplante fuese a realizarse en EEUU. Sin embargo, sin duda aceptarían una unidad depositada en un banco que cumple normas GMP.
Por ese motivo, todos nuestros procesos se realizan siguiendo la rigurosa normativa GMP*, reconocida internacionalmente por ser la más exigente y la única que certifica como medicamento cada muestra obtenida y procesada siguiendo sus protocolos.
Es decir, el GMP es extraordinariamente exigente, pero a cambio garantiza que cada unidad de sangre de cordón que conservamos cumple los requisitos para ser certificada como medicamento, con propiedades para ser utilizado en el tratamiento de algunas enfermedades.
La acreditación GMP tiene tanto prestigio que, si un centro trasplantador va a implantar una unidad de cordón, no exige que el banco esté acreditado por la AABB, ni siquiera en el caso de que el trasplante fuese a realizarse en EEUU. Sin embargo, sin duda aceptarían una unidad depositada en un banco que cumple normas GMP.
*GMP = Good Manufacturing Practice
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